医药行业政策变天!2017年还要怎么整顿?
药行业欲执行两票制政策万众瞩目,必将对药企经营模式带来巨大影响。国家版政策暂未出台(本月可能),已经有安徽、陕西、福建、山东等地率先出台政策,“两票制+营改增+流通整治”等系列政策,对不同企业而言,必将带来不同的影响,有挑战也有机遇!如何把握政策压力下的机会,实现企业弯道超车?最应该是药企思考的着眼点。
在过去传统的医药营销经营中,底价代理、佣金结算、高开高返、自营营销等,几乎均需通过外部的关联公司(或合作机构、过票公司)完成市场推广资金费用的循环,而在医改推行“两票制”和税改实施“营改增”的新环境下,过去的诸多做法行不通了。那么,增加税费如何分摊降低企业税负、传统营销模式下的大量佣金如何兑付、如何解决可以抵扣的合法合规票据?药企营销模式亟待转型!药企找票冲账等于寻死路?必须转型升级建生途!药企如何应对“两票制+营改增+流通整治”的全面推行,药企进行合规转型?
健康未来·持续发展
近日,中央办公厅、国务院办公厅均转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,力挺两票制、三明模式等24条地方改革经验,全国医改未来趋势究竟如何?药企如何作好迎接下一步医改深化的准备?
11月7日,国家工信部等六部委联合发布了十三五《医药工业发展规划指南》这一重磅文件,按规划增长率测算,5年后医药市场将有超4万亿的规模;8月中央政治局通过了《健康中国2030规划纲要》,把健康中国战略提升至前所未有的高度,测算健康产业将迎来超八万亿资本盛宴;可见,医药产业结构性机遇涌现,黄金发展期再来,药企如何把握战略性机遇?
虽国家及各部委有关医药的十三五规划,给行业描绘了明晰的发展路线图,但药企同时也面临“两票制、营改增、医保控费、流通整治、工艺核查、一致性评价、临床数据核查……”等系列政策挑战。在10月29日中国医药企业家年会上,CFDA吴浈副局长对流通整治、两票制等行业焦点问题进行了逐一解答(有人竟误读为将要砍掉1万家批发企业),针对这些的后续细化政策待出,药企如何实现转型升级,化挑战为机遇,弯道超车?
第一单元:健康中国,未来路线图与医药可持续发展
背景描述:大健康产业八万亿资本盛宴开启,结构性机遇涌现,黄金发展期到来。近期中央政治局会议通过了《健康中国2030规划纲要》。健康中国战略提升至前所未有的高度,得到国家层面的高度重视,意味着一系列的相关政策也会随之逐渐出台,大健康产业发展的社会契机逐渐成熟,可视为进一步确立健康产业长期发展的契机。
全球健康促进大会是由世界卫生组织(WHO)发起、健康促进领域最高级别的官方会议,每四年召开一次,2016年在上海召开,预计大会推出的《上海宣言》有望成为全球健康促进领域的新纲领,意义深远,未来几年内,我国有望以上海为前沿阵地逐步落实会议精神。
拟邀嘉宾:国务院医改办、国家卫计委、WHO等机构领导和相关协会领导专家,解读学习《健康中国2030规划纲要》及第九届全球健康促进大会精神,探讨如何通过共同的努力契合健康中国内涵、促进行业的健康发展,把握国家战略给医药企业带来的发展机会。
第二单元:国家战略,产业政策扶持与医药行业机会
背景描述:未来五年,医药工业怎么发展?国家给出了答案。工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药总局等6部委11月7日印发了《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350号),无论您是研发、生产、营销、代理,还是外贸、投资,乃是医药高校师生,都应当熟知这个指导行业发展的重磅文件。以建设制药强国为目标,构建产业新体系,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进。据规划测算到2020年,医药工业将超过4万亿规模,巨大市场如何参与?将引导设立50个以上医药产业创投基金、医药研发数据和公共资源平台建设、小品种药物集中生产基地建设,鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药国际注册,实现3-5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。国家将会有哪些政策给予重点扶持?
拟邀嘉宾:国家工业与信息化部等部委领导和相关协会领导、医药“十三五”发展规划编制委员会专家,共同剖析医药行业十三五规划开局之年以后的各项扶持政策,企业如何申报、如何把握政策性机遇,探讨如何努力促进行业健康发展、转型升级。
第三单元:药监改革,新政策环境下药企的挑战与机遇
背景描述:在习近平总书记提出“最严谨的标准,最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求下,2016年药监改革力度之大、监管力度之严、出台政策之多,前所未有。如生产工艺核查,药企再经考验,有的停产、有的整顿,而有的却迎来前所未有的机遇。CFDA副局长吴浈在第八届中国医药企业家年会上回答了诸多重磅级焦点议题:如何加快审评速度、提高审评的标准和质量(中国新药定义为全球首家)、一致性评价接下来会有新举措、临床试验数据核查的下一步、如何理解工艺核查意在核实、坚持流通整治与坚定不移支持“两票制”等等。对产业和企业而言,改革是最大的红利,改革也是最大的变量。
同时,国家食药总局与公安部、最高人民法院、最高人民检察院等28个部门共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,媒体称药企(或负责人)一旦失信未来将寸步难行。总书记四个最严要求下,药监改革2017年还会带来什么新的机遇和挑战?
拟邀嘉宾:国家食药监总局、相关协会领导、医药研发领域的著名专家、著名CRO机构专家,研判未来几年药品监管政策趋势,预判2017年国家药监政策的动向。