2016年160张GMP证书被收回

2015年144家收证企业中，其中有82家为中药饮片企业占56.94%，48家为非无菌制剂企业占33.33%。2016年160家收证企业中其中,76家为中药饮片企业占47.5%，54家为非无菌制剂企业占33.75%。

2015年144家收证企业中，有4家为原料药企业，7家为无菌制剂企业占。而2016年这两类企业被收证数量明显增加，160家收证企业中有11家原料药企业，15家无菌制剂企业。这两类企业的数量都翻翻了。质量问题不容小视。

2015年收回GMP证书前五的省份有吉林、安徽、广东、山东、广西，主要集中在这五省占全国53.47%。

2016年收回GMP证书前五的省份有吉林、安徽、河北、广西、湖北，这五省占全国48.75%。

从2016年的统计结果看，其中前五的省份吉林、安徽还是占据前两位，广西上升一位至第四位，河北、湖北新上榜，广东、山东跌出前五的。

从2016年的统计结果来看，仅有天津和西藏继续保持0收证的记录。2016年北京、山西、上海、江苏、云南、新疆都有新增收证企业，不能保持2015年0收证的记录。值得表扬的是宁夏和青海，2015年有收证企业，2016年能确保0收证。看来收证与地域还是无关的，一切皆有可能，莫伸手，伸手必被捉。

从这两年的收证后发回的情况看，2015年收证144家，其中有66家经过整改，发回了GMP证书，发回率为41.67%；2016年收证160家，其中有87家经过整改发回了GMP证书，发回率为54.38%。从数据看，2016年的回发率比2015年提升了12%。收回GMP证书，不等于宣判药企死亡，企业经过努力整改，仍有机会重新取回GMP证书。

 从2016年各省发布的收证情况通报数据来看，2016年全年由于飞行检查收证的企业有24家。从飞行检查的数据看，飞检的启动原因主要由跟踪检查、投诉举报、案件线索、抽验检验。因飞检收证占160家的比重为15%。所以日常工作一定要做到位！

从2016年的收证情况来看，一方面体现了全国各地食药监局对于药企的检查力度明显在加大，另一方面也说明我们现在的中药饮片企业目前的生产质量参差不齐，令人堪忧，是质量问题的重灾区。

在飞行检查常态化、严格化之后，未通过认证、被直接淘汰的药企数量也随之增加，医药行业或将迎来整合大潮。或许在2017年将有更多的企业被整合或优化。