洁净室需要检测哪些项目？

洁净室通常用于对环境要求较高、工业流程复杂的高科技行业，以及对人类生命健康造成威胁的医疗卫生和食品行业。

 

在洁净室受控空间中，偶尔有一个大分子的出现，或者是一个细菌的产生都会对成品率和人民的生命健康造成巨大的影响。

 

如果一个细菌如果得不到及时的处理，则可能在几个小时之内就会形成一个大的菌落；而大粒子的出现则有可能造成一批次产品的报废，严重的情况下甚至导致洁净室的报废。

 

而在气流组织中，如果人员或半成品的流动造成了对洁净室气流的特殊扰动，就会打破洁净室内部气流平衡，引发各洁净区域之间气流的串扰，造成难以估量的损失。

 

小编整理了洁净室的检测范围、检测项目、检测参考标准等，供大家参考！

 

 

 

洁净室一般的检测范围：

洁净室环境等级评定和工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

 

洁净室检测项目一般包括：

洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数、风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

 

洁净室检测参照标准：

1、《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013

2、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013

3、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011

4、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

5、《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

6、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

7、《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

 

 

 

洁净室检测基本注意事项：

 

1、在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294的有关规定。

 

2、空气洁净度100级的洁净室（区）应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。

 

3、洁净室（区）的温度和湿度，应符合规定：生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18~26°℃，相对湿度应为45%~65%。

 

4、不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。

 

5、洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

（1）主要工作室一般照明的照度值宜为300l×。

（2）辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

（3）对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

 

6、非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB(A)，单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB(A)。