兽药生产质量管理中注重洁净区动静态控制

此次修订，以2002年发布实施的《兽药生产质量管理规范》为依据，同时参考了我国《药品生产管理规范》（2010年修订）以及欧盟和美国的《药品生产质量管理规范》中关于兽药的相关规定。经研讨，最终决定参照我国《药品生产质量管理规范》表述格式进行修订，因此《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》与2002年发布实施的《兽药生产质量管理规范》相比变化较大。

洁净度多点式监测系统为一套多点式实时监控系统，能够实时并且动态监测各测量点的环境洁净等级和温湿度等，具有控制、报警、数据备份、查询等功能。系统包括粒子计数器、多点式监测软件、报警，它采用分散式多点采集，多个测量区域,主机可以显示，查询，打印各点的测量数据，数据通过 RS485 转 TCP/IP 输出接口上传到计算机进行数据集中处理，并可通过 TCP/IP 进行远程监测，实现 24 小时动态实时监测环境中微粒和温湿度等的变化趋势，完成对生产环境的实时监测。

3104在线监测粒子计数器
 产品特点 
粒子计数器使用最新光学粒子技术，每点具有极高性价比。                   
提供多功能附件选择，可在任意场所设置安装 。    测量所有通道数据。
在线监测，可连续 24hour×7day 操作。           符合 JIS 标准，设备监视系统接口。
使大型设备监视/管理系统成为整体。             具有状态指示器，设备监视系统接口。
可配置单泵(风机），流量自动调节，超低噪音与功耗国内首创。

型号	3104
监测粒子通道	0.5 , 5um （2通道）可选配0.3粒径
采样流量	28.3LPM （1CFM）
电源	可以12－36V之间宽电压供电
外型尺寸	120x67x41（mm)
外壳材质	不锈钢316，防护等级IP54（可定制IP65）
整机质量	0.5KG
指示灯	四色指示，变送器工作异常时指示灯熄灭，通讯正常时指示灯闪烁 红灯(P)：电源指示　　绿灯(O)：信号指示 蓝灯(F)：流量指示　　黄灯(C)：计数指示
数据缓存	1600组（可定制3200组或以上）
接线方式	7芯线航空插头
模拟输出	RS485（硬件协议）、Modbus（软件协议：RTU）
选配功能	●可选配内置蜂鸣器报警 ●可选配外接气泵（流量自动调节，气泵理论寿命2万小时） ●可选配外接触摸屏现场实时观测计数值、流量、工作与报警状态
其它	可根据客户合理要求适当定制产品